Retinoider och EU-reglering: Ett fall av vetenskapligt felbedömning?

Den nya EU-regleringen av kosmetiska produkter, Förordning (EU) 2024/996, påstår sig skydda konsumenter från överexponering av vitamin A. Men en närmare granskning avslöjar oroväckande inkonsekvenser som riskerar att underminera både konsumentsäkerhet och kosmetikindustrins trovärdighet.


Kärnan i problemet

De nya reglerna inför strikta begränsningar för retinol och dess derivat, medan retinaldehyd – en kraftfullare retinoid – lämnas helt oreglerad. Detta förstärks av en grundläggande missuppfattning om hur vitamin A fungerar i huden.


Vitamin A och huden: Vad vet vi?

Dr. Des Fernandes, en världsberömd expert på vitamin A, betonar att topikalt applicerad vitamin A förblir ”låst” i huden och inte kan transporteras till blodomloppet. Till skillnad från levern saknar huden de enzymer som krävs för att metabolisera och överföra vitamin A till systemisk cirkulation.

”Topikalt vitamin A absorberas inte i blodomloppet och utgör därför ingen risk för användare, inklusive gravida kvinnor,” säger Dr. Fernandes.
Detta innebär att EU-regleringens oro över systemisk absorption av vitamin A från kosmetika i stort sett saknar grund.


Vad säger regleringen?

De nya reglerna inför följande gränser för retinol, retinylacetat och retinylpalmitat:

  • 0,05 % retinolekvivalenter (RE) i kroppslotioner.
  • 0,3 % RE i andra leave-on- eller rinse-off-produkter.

Dessa begränsningar baseras på oro för att konsumenter med hög kostrelaterad vitamin A-intag kan överskrida säkra nivåer. Ändå är retinaldehyd, en mer potent och biotillgänglig retinoid, helt oreglerad.


Problemen med regleringen

  1. Vetenskaplig inkonsekvens:
    Retinaldehyd, som är ett metaboliskt steg närmare retinsyra (den aktiva formen av vitamin A), är kraftfullare än retinol och dess estrar. Att ignorera dess reglering samtidigt som man inför gränser för svagare derivat visar en tydlig brist på vetenskaplig noggrannhet.

  2. Ogrundade farhågor:
    Forskning visar att endast minimala mängder av topikalt applicerad vitamin A penetrerar hudens basala lager, och inget når blodomloppet. Risken för systemisk överexponering via kosmetika är därför i princip obefintlig.

  3. Missade utbildningstillfällen:
    Istället för att ge industrin och konsumenterna korrekt vägledning om säker och effektiv användning av retinoider, bidrar dessa regler till förvirring och desinformation.


Retinoider: Nödvändiga för hudhälsan

Vitamin A är avgörande för att bibehålla hudens normala funktion och skydda mot åldrande och hudcancer. UV-exponering tömmer hudens vitamin A-nivåer, vilket leder till lokala brister. Topikal applicering fyller på dessa nivåer, återuppbygger retinoidreceptorer och stärker huden mot skador.

”Vitamin A-brister är en av de största orsakerna till fotoåldrande och ökar risken för hudcancer,” förklarar Dr. Fernandes.


Vad behöver förändras?

För att skapa en trovärdig och effektiv reglering är följande steg nödvändiga:

  1. Evidensbaserad reglering:
    Alla retinoidformer, inklusive retinaldehyd, bör regleras baserat på deras styrka och biologiska aktivitet.

  2. Utbildning framför restriktioner:
    Professionella och konsumenter måste informeras om de faktiska riskerna och fördelarna med retinoider för att säkerställa säker och effektiv användning.

  3. Omarbetning av SCCS slutsatser:
    Den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) måste ompröva sina rekommendationer och inkludera bevis från experter som Dr. Fernandes för att undvika att basera policys på missuppfattningar.


Slutsats

EU:s nya retinoidreglering missar målet och bygger på felaktiga tolkningar av vetenskapen. För att skydda konsumenter och stödja en hållbar tillväxt inom kosmetikindustrin måste vi kräva bättre av våra reglerande organ.

Hur ska vi som industri bemöta sådana inkonsekvenser? Är det dags att vi kollektivt utmanar dessa brister och förespråkar för evidensbaserade policys?

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *